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離心機在制藥行業(yè)中應(yīng)注意的技術(shù)要點

更新時間:2015-02-06      點擊次數(shù):2444

實驗用離心機作為固、液相分離設(shè)備大量應(yīng)用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門,在制藥工業(yè)中的運用尤其廣泛,是制藥廠家的主要處理設(shè)備之一。但由于制藥廠家應(yīng)用離心機的場合、工藝、化學(xué)性質(zhì)和介質(zhì)的物理特性不同,對離心機的密封要求、防爆等等方面也有各種要求,本文即從離心機在制藥工業(yè)應(yīng)用中的基本要求出發(fā),探討離心機的多種設(shè)計要求以確保離心機在生產(chǎn)過程中的可靠性、可重復(fù)性、一致性、安全性等。
    
1、選型選擇適合的機型是至關(guān)重要的,對于某些特定產(chǎn)品和特定場合,有些機型并不合適,即使在結(jié)構(gòu)設(shè)計上花很大的力氣也未必能達到預(yù)期的效果。您要根據(jù)您要求的轉(zhuǎn)速、離心力、容量、溫控否,這些關(guān)鍵的問題選擇對應(yīng)的離心機,離心機使用者應(yīng)提出離心機需求的規(guī)范。也就是說由使用者按實際應(yīng)用的工作環(huán)境、處理介質(zhì)的理化性質(zhì)、處理要求、控制等對離心機提出具體的要求,與制造商共同確定機型。
  
2、材料選用對于特定的介質(zhì),應(yīng)選用合適的材料來制造,以滿足上述要求,同時也是為達到防腐這一基本要求。這些材料不僅僅是轉(zhuǎn)鼓等金屬材料,所有接觸物料的零件材料都應(yīng)達到這一要求,包括密封件、緊固件等等。材料選用至關(guān)防腐性能、潔凈度要求的實現(xiàn),按所分離物料的腐蝕數(shù)據(jù)(化學(xué)性質(zhì)、溫度、濃度等),選用合適的材料,如321、316L、等材料。所用的管材,對一些潔凈度要求高的場合,應(yīng)選用衛(wèi)生級管和衛(wèi)生級快裝卡,以消除管道可能帶來的污染,也便于清洗。
  
3、結(jié)構(gòu)設(shè)計與表面處理在設(shè)計時,應(yīng)盡可能的減少(消除)結(jié)合面,以消除這些結(jié)合面縫隙帶來的藏垢而難于清洗。焊接結(jié)合處應(yīng)是連續(xù)的(無間斷焊接),角接焊縫應(yīng)磨成平滑過渡的圓角,對接焊縫應(yīng)磨平。所有的尖角處和拐角處必須把角修圓,產(chǎn)生一個平滑過渡的圓角,盡可能的消除凸出與凹坑,消除衛(wèi)生死角,消除積液、積料等死角。離心機在檢修時,檢修人員、工具、備品備件等都將對無菌車間造成污染。因此,離心機的設(shè)計應(yīng)結(jié)構(gòu)簡單,方便拆卸,運輸便捷,保證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的合理性和可靠性。
  
4、在線清洗保證每一批產(chǎn)品都能達到一致性,防止產(chǎn)品自身結(jié)構(gòu)及微生物、病菌等的污染,在設(shè)計時就應(yīng)考慮設(shè)置清洗、消毒、滅菌裝置(用戶可以接受的方案)。所有的表面需很容易地清洗,并且不因此使產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生污染或化學(xué)反應(yīng)。在離心機內(nèi)腔(需要時應(yīng)在多個部位)設(shè)置多個清洗頭或清洗管,離心機可在不開蓋或運轉(zhuǎn)過程中對離心機內(nèi)部不可見表面進行清洗。重點有以下幾個部位:a轉(zhuǎn)鼓底面及軸承座部位;b攔液板表面及轉(zhuǎn)鼓筒體外表面;c轉(zhuǎn)鼓筒體內(nèi)表面;d翻蓋內(nèi)表面及進料、刮刀等裝置表面;e外殼內(nèi)表面。
  
5、密閉性制藥用離心機無論是非無菌藥還是無菌藥,是藥品中間體還是成品藥,其生產(chǎn)過程中對環(huán)境都提出了很高的要求。在高等級環(huán)境要求下,比如在無菌車間,就有萬級、十萬級等無菌車間,良好的密閉性能可使得外部與機器內(nèi)部保持有效的隔離。離心機內(nèi)腔中的固、液、不得對車間環(huán)境造成污染;反過來,操作人員、外部環(huán)境也不能對物料產(chǎn)生污染。因此,制藥廠商在訂貨時應(yīng)告知離心機制造商,提出密閉要求

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